Закрыть
Авторизация

Логин:

Пароль:



Забыли пароль?
Регистрация

Исполнительная дирекция
Россия, 18850, Ленинградская область,
г. Сертолово, ул. Ларина, д. 6
т. 8 (812) 679-80-02 

E-mail: vrachebnaya.palata.lo@mail.ru

 Региональная общественная организация «Врачебная палата Ленинградской области»

Минздрав предложил расширить перечень заболеваний по профилю «Гинекология и акушерство», по которым разрешается использовать препараты off-label

Понедельник,  30  Января  2023

Планируется, что теперь в перечень войдут все диагнозы по беременности и родам. Минздрав предложить увеличить список диагнозов по профилю «Гинекология и акушерство», при которых допускается применение лекарственного препарата вне инструкции (off-label).

Проект правительственного распоряжения опубликован 27 января на портале regulation.gov, обратил внимание «МВ». Перечень меняет число диагнозов раздела «Беременность, роды и послеродовый период». Если в действующем постановлении использование препаратов off-label разрешено для 21 диагноза по МКБ-10, то теперь Минздрав предлагает распространить меру для всех 99 диагнозов по этому профилю (коды МКБ О00-O99). Например, если раньше по диагнозам, связанным с тяжелым протеканием беременности, препараты off-label могли применяться только при венозных осложнениях, чрезмерной рвоте беременной и инфекции мочеполовых путей, то теперь в перечень также включены сахарный диабет, недостаточность питания беременной, осложнения в связи с проведением анестезии и др.

Впервые предложено применять препараты off-label при проведении абортов, связанных с ними осложнениях и оказании медицинской помощи при выкидышах (при самопроизвольном аборте). Также впервые включены все коды МКБ по разделу «Родоразрешение».

Норма закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», которая позволяет включать препараты вне инструкции в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, вступила в силу в конце июня. В перечень заболеваний для применения препаратов off-label вошла 21 группа заболеваний и состояний.

Власти последовательно пытаются расширить применение лекарств off-label в России. В ноябре 2022 года правительство после нескольких лет дискуссий разрешило такое использование препаратов для лечения детей. Документ устанавливает два требования при применения препаратов вне инструкции: они могут быть включены в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, если их эффективность и безопасность подтверждаются клиническими исследованиями и (или) данными научных исследований, опубликованных в научных журналах, индексируемых в международных базах данных. Кроме того, назначаемый off-label препарат должен иметь более высокую эффективность при сохранении безопасности либо более высокую безопасность при сохранении эффективности, чем применяемый по показаниям.



Источник: medvestnik.ru

Возврат к списку